Вакцина Pfizer-BioNTech «вероятно» ответственна за смерть некоторых пожилых пациентов, говорится в норвежском обзоре.
British Medical Journal говорит:
«Вакцина Pfizer-BioNTech covid-19 вероятно стала причиной по меньшей мере 10 смертей ослабленных пожилых людей в домах престарелых в Норвегии, говорится в экспертном обзоре, проведенном по заказу Норвежского агентства по лекарственным средствам.
Экспертная группа была создана в конце февраля 2021 года для изучения причин первых 100 зарегистрированных смертей жителей домов престарелых, получивших вакцину Pfizer-BioNTech. В то время вакцинировали около 30 000 пожилых жителей домов престарелых.
Несмотря на то, что уровень смертности в домах престарелых, как правило, очень высок и ожидалась смерть некоторых жителей домов престарелых после вакцинации, Норвежское агентство по лекарственным средствам хотело определить, могла ли вакцина ускорить какие-либо смертельные случаи, и получить более четкое представление о рисках и преимуществах. его использования у ослабленных пожилых людей.
В обзоре, опубликованном 19 мая, сделан вывод, что причинно-следственная связь между вакциной Pfizer-BioNTech и смертью считалась «вероятной» в 10 из 100 случаев, «возможной» в 26 случаях и «маловероятной» в 59 случаях. Остальные пять были признаны «неклассифицируемыми».
Подчеркивая значительную неопределенность своих выводов, группа экспертов признала риск того, что побочные реакции на вакцины у очень ослабленных пациентов могут вызвать каскад осложнений, которые в худшем случае могут привести к более ранней смерти.
Чрезвычайно слабые пациенты
«Ослабленные пациенты могут получить пользу от вакцинации, потому что они подвергаются высокому риску серьезного заболевания и даже смерти, если они заразятся вирусом covid-19», — сказал Сигурд Хортемо, старший медицинский консультант Норвежского агентства по лекарственным средствам. «Тем не менее, группа экспертов считает, что у некоторых из этих слабых пациентов общие побочные реакции могли способствовать более серьезному течению их болезни».
Группа отметила, что для некоторых очень слабых пожилых людей можно было бы провести более тщательную оценку преимуществ и рисков вакцинации, особенно в течение первых нескольких недель применения вакцины. В нем говорится, что люди с очень короткой продолжительностью жизни мало что получат от вакцинации, отметив реальный риск того, что время смерти будет перенесено и что они испытают неблагоприятные реакции на вакцину в последние дни своей жизни.
Поэтому преимущества вакцинации для очень слабых людей с очень короткой продолжительностью жизни следует тщательно оценивать с учетом связанных рисков, и часто может быть лучше не вакцинировать, рекомендованная группой. Однако руководство по оценке риска, выпущенное Норвежским институтом общественного здравоохранения вскоре после первых сообщений о смерти ослабленных пожилых пациентов после вакцинации, было адекватным, говорится в сообщении. Они советуют врачам оценивать таких пациентов индивидуально, чтобы определить, перевешивают ли преимущества вакцинации побочные эффекты. В руководстве рекомендуется, чтобы до вакцинации врачи рассмотрели преимущества и недостатки вакцинации крайне ослабленных пациентов (например, тех, чья слабость оценивается 8 или 9 по шкале клинической слабости или эквивалентной) или неизлечимо больных.
Профилактические меры, такие как хорошее увлажнение, обзоры лекарств и оптимизированное лечение сопутствующих состояний, также могут снизить риск фатальных последствий от побочных реакций на вакцины, добавила группа экспертов.
Органы здравоохранения
По состоянию на 18 мая 2021 года в Норвегии было зарегистрировано 155 смертей после вакцинации вакциной Pfizer-BioNTech, и большинство смертей приходилось на пожилых и очень слабых жителей домов престарелых.
В заявлении Pfizer говорится, что все решения о развертывании программ вакцинации принимаются органами здравоохранения и что норвежские органы здравоохранения ранее выпустили обновленные рекомендации по вакцинации неизлечимо больных и крайне ослабленных пациентов.
«Во всем мире было введено более 300 миллионов доз вакцины Pfizer-BioNTech covid-19», — сказал Pfizer. «Ожидается, что серьезные побочные эффекты, не связанные с вакцинацией, но близкие по времени к ней, будут возникать у вакцинированных лиц с такой же скоростью, как и у всего населения».
Только вакцины BioNTech-Pfizer и Moderna теперь являются частью программы вакцинации против COVID-19 в Норвегии. 11 марта официальные лица приостановили использование вакцины AstraZeneca из-за опасений по поводу образования тромбов, а в апреле Норвежский институт общественного здравоохранения рекомендовал больше не использовать эту вакцину.
Гейр Бухольм, директор отдела инфекционного контроля и гигиены окружающей среды Норвежского института общественного здравоохранения, сказал: «Поскольку в Норвегии мало людей, которые умирают от covid-19, риск смерти после вакцинации вакциной AstraZeneca будет ниже. выше, чем риск смерти от болезни, особенно для молодых людей ». По состоянию на 25 мая в Норвегии зарегистрировано 782 случая смерти от COVID-19.»
https://www.bmj.com/content/373/bmj.n1372