Запрос на экстренное использование вакцины мРНК компании Pfizer отправлен в FDA для использования у детей в возрасте 5–11 лет. Первые уколы могут быть сделаны детям в США к Хэллоуину до «одобрения».
Далее так:
«Pfizer и BioNTech объявили в четверг, что они подали экстренный запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для авторизации двухдозовой вакцины Covid-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
«Поскольку количество новых случаев заболевания детей в США продолжает оставаться на высоком уровне, это сообщение является важным шагом в наших постоянных усилиях по борьбе с # COVID19», — написала в Твиттере Pfizer. «Мы стремимся работать с FDA с конечной целью помочь защитить детей от этой серьезной угрозы общественному здоровью».
Консультативный комитет FDA планирует встретиться для обсуждения авторизации 26 октября.
Вакцина Covid от Pfizer и BioNTech будет первой разрешенной для использования у детей в возрасте до 12 лет в Соединенных Штатах. В прошлом месяце компании заявили, что вакцина безопасна для детей от 5 до 11 лет и продемонстрировала «устойчивый» антительный ответ на основе данных, собранных в испытание, в котором приняли участие более 2000 детей.
Во время испытания детям давали две меньшие дозы, чем людям от 12 лет и старше. Pfizer и BioNTech заявили, что уколы вызвали реакцию антител и побочные эффекты, которые были сопоставимы с теми, которые наблюдались в аналогичном исследовании с участием людей от 16 до 25 лет, получивших полную дозу вакцины.
Pfizer впервые подала заявку на разрешение на использование вакцины для взрослых в экстренных случаях в ноябре прошлого года. В августе FDA предоставило полное одобрение вакцины для людей в возрасте от 16 лет и старше, став первой вакциной против коронавируса, преодолевшей это последнее нормативное препятствие.
В настоящее время вакцина вводится детям в возрасте от 12 до 15 лет в соответствии с разрешением FDA на экстренное использование.
Запрос на разрешение на использование в экстренных случаях в младшей возрастной группе поступает из-за того, что очень заразный дельта-вариант привел к тому, что дети составляют все большую долю новых случаев Covid — отчасти потому, что маленькие дети все еще не соответствуют критериям для вакцинации.
По данным Американской академии педиатрии, с начала пандемии почти 5,9 миллиона детей дали положительный результат на вирус.
Неясно, когда именно снимки станут доступны для более молодой возрастной группы, хотя решение ожидается к концу ноября, если не раньше, сообщает Associated Press.
И хотя многие родители стремятся защитить самых маленьких членов своих семей, не все готовы сделать им прививки.
Согласно опросу Kaiser Family Foundation, опубликованному 30 сентября, 34 процента родителей заявили, что будут вакцинировать своего ребенка в возрасте от 5 до 11 лет «сразу» после того, как вакцина будет разрешена для их возрастной группы, 32 процента заявили, что будут «делать прививки». подожди и посмотри », как вакцина подействовала до вакцинации детей от 5 до 11 лет, а 24 процента заявили, что они точно не сделают прививку от детей от 5 до 11 лет.
Хотя дети, как правило, значительно реже болеют от коронавируса, чем взрослые, в очень редких случаях могут быть тяжелые или смертельные случаи заболевания у детей.
Прививки Pfizer — одна из трех, которые используются в США, наряду с двухдозовой вакциной Moderna и одноразовой вакциной Johnson & Johnson. Moderna и Johnson & Johnson все еще находятся на стадии исследования прививок, используемых для детей от 5 до 11 лет.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, более 186 миллионов американцев были полностью вакцинированы.
https://www.nbcnews.com/news/us-news/pfizer-asks-fda-emergency-authorization-its-covid-vaccine-kids-ages-n1280999
