FDA закрыло вопрос с вакциной Pfizer

FDA одобряет Pfizer для детей 5-11 лет, в окончательной форме, теперь нужно лишь разрешение CDC, можно будет начинать.

Они пишут:

«Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для профилактики COVID-19 среди детей в возрасте от 5 до 11 лет. Разрешение было основано на тщательной и прозрачной оценке данных FDA, которая включала вклад экспертов независимого консультативного комитета, которые подавляющим большинством голосов проголосовали за предоставление вакцины детям этой возрастной группы.

Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет вводится в виде первичной серии из двух доз с интервалом в 3 недели, но это более низкая доза (10 микрограммов), чем та, которая используется для лиц в возрасте от 12 лет и старше. (30 мкг).

В США случаи COVID-19 среди детей в возрасте от 5 до 11 лет составляют 39% случаев среди лиц младше 18 лет. По данным CDC, примерно 8300 случаев COVID-19 у детей в возрасте от 5 до 11 лет привели к госпитализации. По состоянию на 17 октября в США был зарегистрирован 691 случай смерти от COVID-19 среди лиц младше 18 лет, 146 случаев смерти — в возрастной группе от 5 до 11 лет.

«FDA стремится принимать решения, руководствуясь научными данными, которым общественность и медицинское сообщество могут доверять. Мы уверены в данных о безопасности, эффективности и производстве, стоящих за этим разрешением. В рамках нашей приверженности прозрачности процесса принятия решений, в том числе заседания нашего общественного консультативного комитета в начале этой недели, мы опубликовали сегодня документы, подтверждающие наше решение, и в ближайшее время будет опубликована дополнительная информация, подробно описывающая нашу оценку данных. Мы надеемся, что эта информация поможет укрепить уверенность родителей, которые принимают решение о вакцинации своих детей », — сказал Питер Маркс, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA.

FDA определило, что эта вакцина Pfizer соответствует критериям разрешения на использование в экстренных случаях. Основываясь на совокупности имеющихся научных данных, известные и потенциальные преимущества вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для людей в возрасте до 5 лет перевешивают известные и потенциальные риски.»

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-emergency-use-children-5-through-11-years-age

 

Источник

1, 1

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Смотрите также

  • Волны Эллиотта в нефинансовых показателяхВолны Эллиотта в нефинансовых показателях
    Журнал Социономист за 2016 год. В этой статье Роберт Пректер в общих чертах обрисовывает паттерны волн Эллиотта в нефинансовых данных, таких как: табакокурение в США, членство в профсоюзах и статистика убийств в Нью-Йорке. Понимание того, что волны Эллиотта формируются в коллективном поведении, имеет серьёзные последствия для способности социологов, политиков и …
  • Трамп может слить новую порцию компромата по делу ОбамагейтаТрамп может слить новую порцию компромата по делу Обамагейта
    Лу Доббс в Twitter сообщает, Трамп приказал рассекретить документы разведки по делу Рашагейт-Обамагейт, включая ключевые том числе допросы Кристофера Стила, инструкции Стефана Халпера по активу ФБР. BREAKING: @jsolomonReports reports that Pres. Trump has ordered the declassification of intelligence docs from Obamagate, including Christopher Steele’s debriefings and FBI asset Stefan Halper’s …
  • Психологическая обработка населения для вакцинацииПсихологическая обработка населения для вакцинации
    Документ правительства Британии раскрывает отвратительную тактику, используемую для принуждения британцев к созданию экспериментальной вакцины против ковидлы. Daily Expose пишет:«Уже более года и подсчетов британский народ был частью психологической войны, в которой власти манипулировали им, заставляя их отказаться от своих прав и свобод без промедления во имя Covid-19. Правительство и его …
  • Аннигиляционный коллапсАннигиляционный коллапс
    Это десятилетие будет крайне драматическим для рынка активов, мы на пороге грандиозного цунами, превосходящего по своим масштабам все то, что было в 2008. Разрушительные процессы могут растянуться на многие годы, что существенно отличит новый кризис от 2008-2009, где восстановление было исключительно быстрым в рамках V-образной траектории. Глубина падения при реализации …
  • Лучше перестраховаться, чем сожалеть — девиз полицейского государстваЛучше перестраховаться, чем сожалеть — девиз полицейского государства
    Новые правила карантина в Канаде, то есть заточения в карантинных отелях могут прямо нарушать Канадскую Хартию прав и свобод, то есть декларацию прав, образующую первую часть Конституционного акта 1982 года. В Хартии говорится, что канадские граждане имеют право покинуть Канаду и вернуться в нее. Адвокат по гражданским правам Клара Цвибель …