FDA одобрила вакцину Pfizer для детей от 5 лет

Это решение теперь ожидает дальнейшего одобрения со стороны FDA и CDC. Ожидается, что оба агентства последуют рекомендации комиссии по вакцинам.

Данные клинических испытаний компании показали, что детская доза вакцины — одна треть от той, которую получают взрослые и подростки — безопасна и эффективна на 90%.

Если чиновники здравоохранения одобрят вакцину, 15 миллионов доз поступят в педиатрические кабинеты, детские больницы и аптеки по всей стране.

Когда вакцины для детей могут получить окончательное одобрение?

После того, как во вторник независимый консультативный комитет FDA дал зеленый свет, ожидается, что CDC последует его примеру 2 ноября, что означает, что вакцинация пятилетних детей может начаться уже через день.

Вакцина компании Pfizer уже одобрена для американских взрослых и подростков, но она еще не полностью одобрена для большинства детей школьного возраста.

Среди детей в возрасте от пяти до 11 лет в США было подтверждено около 1,8 миллиона случаев заболевания Ковидом, по данным Центра по контролю и профилактике заболеваний. Менее двухсот человек умерли, и у большинства из них были основные заболевания.

Некоторые медицинские эксперты говорят, что, учитывая устойчивость варианта Дельта и возвращение к очному обучению, вакцинация детей является важнейшим следующим шагом в борьбе с пандемией.

«Родители должны понять срочность вакцинации, потому что пандемия еще не закончилась», — сказал д-р Джеймс Версалович, главный патолог Техасской детской больницы (TCH).

По оценкам доктора Версаловича, с начала пандемии вирус был диагностирован по меньшей мере у 1500 детей в TCH, крупнейшей детской больнице в США. «Ни одна возрастная группа не была пощажена», — сказал он.

С каким противодействием приходится сталкиваться?
Колебания в отношении вакцины остаются проблемой для медицинских властей США. За последние несколько месяцев доля прививок среди взрослого населения опустилась ниже 60%.

Только треть родителей, опрошенных в прошлом месяце Фондом семьи Кайзер, заявили, что они сделают прививку своим детям «сразу же». Еще треть заявили, что хотели бы «подождать и посмотреть».

Некоторые родители выразили беспокойство по поводу сотен случаев миокардита, воспаления сердечной мышцы, которые были зарегистрированы преимущественно у молодых взрослых, принявших вакцину, в основном после второй прививки.

Связь воспаления сердца с вакцинами Pfizer и Moderna

Доктор Лиз Мампер, руководитель Римландского центра интегративной медицины, считает, что «детям не следует назначать лечение, в котором они не нуждаются», указывая на низкий риск заражения Ковидом и на отсутствие долгосрочных данных о вакцинах Ковид.

«Я против того, чтобы эти вакцины вводились всем детям по единой модели», — сказала она. «Подавляющее большинство детей уже болеют в легкой форме».

В интервью программе BBC World News America член консультативного совета FDA признал, что принять решение будет непросто.

«Это будет несколько сложно. Мы будем изучать данные о нескольких тысячах детей, а затем принимать решения в отношении миллионов детей», — сказал доктор Пол Оффит.

Юридическая защита иммунитета, предоставленная фармацевтическим компаниям при администрации Трампа, также сделала практически невозможным предъявление исков производителям лекарств за любые побочные эффекты, возникшие в результате вакцинации, до 2024 года.

Как будет выглядеть развертывание?

Федеральное правительство заявило, что после утверждения вакцины оно практически сразу же отправит педиатрические дозы в штаты.

На прошлой неделе оно объявило о планах по распространению вакцины через более чем 25 000 педиатрических кабинетов и 100 детских больниц, а также через аптеки, школьные клиники и общественные центры здравоохранения.

План разработан с учетом того, что для этой возрастной группы все — от дозировки до консультативной поддержки со стороны врачей и периода ожидания после вакцинации — выглядит иначе, чем для других возрастных групп, и родителям понадобится надежный голос в комнате.

«Одно дело, когда доктор Фаучи в национальных новостях говорит, что вы должны сделать прививку своему ребенку, но совсем другое дело, когда доверенный врач в обществе ведет прямой разговор с семьями», — говорит Эми Уимпи Найт, президент Ассоциации детских больниц.

Места массовой вакцинации — не лучшее место для уколов маленьким детям, говорит г-жа Найт в интервью Би-би-си, поэтому государственным и местным чиновникам здравоохранения придется быстро наладить связь со школами, общественными центрами и врачебными кабинетами.