FDA обещает одобрить вакцины для детей от 5 лет как можно скорее

Комиссар FDA Джанет Вудкок об утверждении вакцины против ковидлы для детей как можно скорее. Дети подвергаются практически нулевому риску и не передают. Большинство из них обладают естественным коллективным иммунитетом, по крайней мере, его следует проверить, прежде чем подвергать риску эти опасные вакцины без долгосрочных данных и тревожных краткосрочных данных на сегодняшний день. Это просто ужасное зло

CNBC пишет:

«Встревоженные родители с маленькими детьми еще в школе могут начать выдыхать: реалистичные сроки воспитания детей в возрасте от 5 до 11, кажется, кристаллизуются.

В понедельник Pfizer объявила, что меньшая доза вакцины Covid от Pfizer является безопасной и вызывает «устойчивый» иммунный ответ в клинических испытаниях детей в возрасте от 5 до 11 лет. Pfizer должен предоставить свои данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для следующего раунда вакцинации. проверка, которую, по словам производителя, проведет в ближайшие недели.

После подачи заявки агентство взвесит преимущества против любого потенциального вреда или побочных эффектов, как и с любой другой педиатрической вакциной, но исполняющий обязанности комиссара FDA доктор Джанет Вудкок признает необходимость безотлагательности и обеспокоенность родителей.

«Мы сделаем это как можно быстрее», — сказала Вудкок в выпуске подкаста «In the Bubble с Энди Славиттом» в понедельник.

FDA обещает одобрить вакцины для детей от 5 лет как можно скорее
Комиссар FDA Джанет Вудкок

Вудкок отказалась назвать конкретные сроки, но другие эксперты высказались в понедельник, чтобы дать реалистичный прогноз.

Когда дети от 5 до 11 реально могут получить вакцину против Covid

FDA может занять четыре или шесть недель, чтобы рассмотреть заявку Pfizer, сказал в понедельник CNBC бывший глава FDA Скотт Готлиб. Если предположить, что данные соответствуют всем стандартам FDA, это означает, что дети школьного возраста могут получить прививки к концу октября или началу ноября, сказал Готлиб, нынешний член совета директоров Pfizer.

Оценка основана на том, сколько времени потребовалось FDA для утверждения вакцины для детей старшей возрастной группы от 12 до 15 лет.

Доктор Энтони Фаучи, главный медицинский советник Белого дома, также считает, что этот срок вполне вероятен. «Я думаю, что есть все шансы, что это произойдет до Хэллоуина», — сказал Фаучи Хэлли Джексон на телеканале MSNBC в понедельник.

Конечно, все это зависит от анализа FDA. Например, если агентство обнаружит какие-либо серьезные проблемы с безопасностью, оно приостановит процесс для их расследования, значительно увеличив сроки.

Как нужно будет адаптировать вакцины для детей

Дети — это не просто маленькие взрослые; их иммунная система совершенно по-разному реагирует на вакцинацию, поэтому дети не могут получить ту же вакцину Covid, что и взрослые.

По словам Вудкок, вакцины для детей требуют «другого состава». По ее словам, для вакцины Covid это означает поиск дозировки, которая подходит для их развивающейся иммунной системы. Дозировка обычно определяется такими факторами, как вес, возраст и то, как эта конкретная вакцина перемещается по организму.

Слишком высокая доза вакцины может вызвать серьезные краткосрочные побочные эффекты, включая более сильную лихорадку и головные боли, чем у некоторых взрослых во время вакцинации. Слишком низкая доза может быть неэффективной.

FDA также отвечает за проверку производства и контроль качества, который может стать гораздо более строгим, если вакцины для детей будут производиться в более низких концентрациях, чем их аналоги для взрослых.

«Нам нужно будет посмотреть на производство, если есть более низкие концентрации, и убедиться, что они надежны, чтобы вы каждый раз получали один и тот же продукт», — сказала Вудкок.

Почему FDA все еще должно «тщательно изучать» данные Pfizer

FDA должно изучить клинические данные Pfizer, чтобы «убедиться, что дети отреагировали на вакцину так, как мы ожидали, и что профиль безопасности приемлем», — сказала Вудкок. «Другими словами, польза от вакцины для детей [должна] превышать потенциальный вред».

Исследователи особенно внимательно изучают потенциальные риски миокардита или воспаления сердца, которое чаще встречается у подростков, чем у взрослых. Это состояние является редким побочным эффектом вакцины мРНК — и, к счастью, сказала Вудкок, большинство случаев, о которых сообщают недавно вакцинированные люди, не являются тяжелыми. «Но мы хотим убедиться, что безопасность вакцины для детей младшего возраста полностью осознается», — сказала она.

В этом свете медленный характер графика имеет смысл: к педиатрическим вакцинам часто обращаются с особой осторожностью, при этом такие агентства, как FDA, исключают любые проблемы безопасности, прежде чем раздадут вакцины детям.

Конечно, в связи с высоким уровнем заболеваемости Covid среди детей давление должно действовать как можно быстрее.

«Но мы должны сделать это правильно», — сказала Вудкок. «Итак, мы будем работать над этим»».

https://www.cnbc.com/2021/09/21/fda-commissioner-on-covid-vaccine-approval-timeline-for-kids-5-to-11.html

 

Источник

1, 1

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Смотрите также

  • Кто выкупает госдолг США последние 14 лет —
    Кто выкупает госдолг США? Когда начинаются проблемы с финансированием госдолга США, американский истеблишмент активизируется и начинает гадить и дурить. Зачастую хаотично и масштабно. Основные пострадавшие – незащищенные страны, ловцы «демократических импульсов». Два главных держателя госдолга США направились к выходу. Нерезиденты сбрасывают трежерис так, как никогда ранее (https://t.me/spydell_finance/1470), а ФРС запустила …
  • Люди в страхе и бегут из СиднеяЛюди в страхе и бегут из Сиднея
    Это Австралия, где люди в страхе, что государственные границы между регионами могут быть снова закрыты. как это было недавно. В аэропорту Сиднея наблюдается массовый ажиотаж, люди стремятся покинуть Новый Южный Уэльс до любой блокировки. На северных пляжах Сиднея был обнаружен новый кластер инфекций. Sydney airport right now https://t.co/6QTXrXORdZ pic.twitter.com/wvGItHVnpW — …
  • Можно просто сесть и сидеть
    Сидячий протест против введения вакцины, Вена, Австрия. Есть ли какой-нибудь развитый столичный город округа, в котором не проводились протесты против прививок?   Источник
  • Россия в изоляции и ожидании санкций
    Мир продолжает реагировать на признание Россией ДНР и ЛНР. Главный вопрос — размах санкций США, которые должны обнародовать уже сегодня. После обращения Владимира Путина к россиянам с обоснованием признания ДНР и ЛНР к украинцам обратился президент Украины Владимир Зеленский. Он посоветовал гражданам спать спокойно, возложил всю ответственность за последствия на …
  • Верховный суд Индии защитил своих граждан от вакцинизма
    Верховный суд Индии отменил политику обязательной вакцинации от Covid-19. Верховный суд Индии в понедельник постановил, что никто не может быть принужден к вакцинации, а конституция дает каждому право отказаться от вакцинации, что является важным решением в отношении политики страны в отношении Covid-19. Далее так: «Коллегия судей, в которую входили судьи Л. …