Внешние советники Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США встретятся 10 декабря, чтобы обсудить, разрешать ли вакцину Covid-19, разработанную Pfizer Inc и немецким партнером BioNTech, для экстренного использования, сообщило агентство в пятницу.
Этот шаг был предпринят после того, как ранее в тот же день компания Pfizer подала заявку на разрешение своей вакцины против Covid-19, что стало первой такой заявкой, сделавшей важный шаг на пути к обеспечению защиты от нового коронавируса.
Вот, что сказал в своем заявлении комиссар FDA Стивен Хан:
«Хотя мы не можем предсказать, сколько времени займет рассмотрение FDA, FDA рассмотрит запрос как можно быстрее»
FDA будет двадцать дней рассматривать заявку Pfizer на развертывание вакцины и тут вероятно есть нечто большее чем просто осторожность. Если ее одобрят после 10 декабря, тогда процесс развертывания может затянутся до января, предполагаемой инаугурации Байдена.
Как известно, на заседании Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам будет обсуждаться безопасность и эффективность вакцины-кандидата. FDA не обязано выполнять рекомендации своей консультативной группы, но обычно это делает.
https://whbl.com/2020/11/20/fda-panel-to-discuss-emergency-use-of-pfizer-covid-19-vaccine-on-december-10/
