Несколько дней назад, 21 июля CDC объявило что отменяет работу с ПЦР тестом CDC 2019-Novel Coronavirus, более не требуя его окончательного одобрения. Причина — тест ПЦР не делает различий между SARS-CoV-2 и вирусами гриппа, он фиксирует их оба (на деле скорее всего весь ковид просто неучтенный грипп). Они использовали единый тест, который одновременно проверяет наличие гриппа и коронавируса. Потому тесты на covid дали положительные результаты на грипп (людей, которые реально болели и подлежали госпитализации).
Они пишут:
«Лабораторное предупреждение: изменения в ОТ-ПЦР CDC для тестирования на SARS-CoV-2
Информационная система для лабораторий CDC (LOCS)
Аудитория: лица, проводящие тестирование на COVID-19
Уровень: Лабораторное оповещение
После 31 декабря 2021 года CDC отзовет запрос к Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на получение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) в панели диагностики RT-PCR в реальном времени, Анализ, впервые представленный в феврале 2020 года, предназначен только для выявления SARS-CoV-2. CDC заранее уведомляет клинические лаборатории, чтобы у них было достаточно времени для выбора и внедрения одной из многих альтернатив, одобренных FDA.
В рамках подготовки к этому изменению CDC рекомендует клиническим лабораториям и исследовательским центрам, которые использовали тест CDC 2019-nCoV RT-PCR, выбрать и начать переход на другой тест COVID-19, одобренный FDA. CDC призывает лаборатории рассмотреть возможность внедрения мультиплексного метода, который может облегчить обнаружение и дифференциацию вирусов SARS-CoV-2 и гриппа. Такие анализы могут облегчить дальнейшее тестирование как на грипп, так и на SARS-CoV-2 и могут сэкономить время и ресурсы в преддверии сезона гриппа. Перед началом клинических испытаний лаборатории и центры тестирования должны проводить валидацию и верификацию выбранного метода анализа в своем учреждении.«
